Công ty Khoa học kỹ thuật Bác Tường là công ty tư vấn chuyên nghiệp về thiết bị máy móc theo tiêu chuẩn Âu Mỹ và thiết bị bán dẫn SEMI S2.
Công ty chuyên tư vấn kiểm định an toàn thiết bị, có đội ngũ kỹ sư an toàn cơ khí với kinh nghiệm phong phú và hợp tác với nhiều công ty kiểm định có tiếng trong và ngoài nước. Công ty cung cấp các sản phẩm bao gồm các loại máy công nghiệp, hệ thống điều khiển điện công nghiệp, thiết bị tự động hóa xưởng sản xuất giày, thiết bị bán dẫn và thiết bị nhà máy quang điện…

Công ty có kinh nghiệm chuyển đổi chứng nhận trong các lĩnh vực thiết bị điện tử, đồ gia dụng, sản phẩm pin và sản phẩm thiết bị cơ khí, nắm rõ quy định pháp luật của các quốc gia, nắm chắc quy trình đăng ký nhãn hiệu, đồng thời hợp tác trực tiếp với các đơn vị kiểm định chính thức của các nước, qua đó giúp Quý khách hàng nhanh chóng đạt được các chứng nhận theo yêu cầu.



Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, công ty có thể cung chấp cho khách hàng tham khảo phương án sửa đổi sản phẩm như sản xuất tài liệu, tra cứu quy định pháp luật… Chương trình của công ty có thể thiết kế để đáp ứng các khách hàng với các sản phẩm khác nhau, giải quyết các nhu cầu khác nhau.

Đạt được chứng nhận của nhiều tổ chức, xứng đáng được tin tưởng về mức độ chuyên nghiệp



Sáu nhóm dịch vụ chính của Công ty
Tổ chức chứng nhận hàng đầu thế giới
Hỗ trợ khách hàng đạt được các loại chứng nhận trên thế giới, để sản phẩm của quý khách đủ tiêu chuẩn xuất khẩu toàn cầu.

Xây dựng phương án và tổ hợp chứng nhận
Mục tiêu kiểm định một lần có thể đạt được nhiều chứng nhận hoặc chứng nhận tại nhiều quốc gia, nắm bắt các liên kết trong quy trình chứng nhận, phản hồi tiến độ kịp thời, rút ​​ngắn chu kỳ chứng nhận và nâng cao hiệu quả

Dịch vụ chuyển chứng nhận CB
Hỗ trợ lấy chứng nhận liên quan đến tính an toàn, khả năng tương thích điện từ và hiệu quả năng lượng của các sản phẩm và linh kiện điện và điện tử, và có thể đạt được chứng nhận sản phẩm điện hợp quy của Ủy ban Kỹ thuật điện quốc tế

Chuyên trang chứng nhận phòng chống cháy nổ
Đối với cơ sở sử dụng thiết bị điện và thiết bị không tiêu thụ điện trong khu vực khai thác mỏ hoặc môi trường dễ cháy nổ như ngành hóa dầu, trạm xăng dầu, xưởng in, nhà máy sơn, chế biến bột mì… dễ có khí, hơi hoặc bụi dễ cháy nổ, Công ty chúng tôi cung cấp các yêu cầu chứng nhận sản phẩm. Đối với những nhu cầu như vậy, vui lòng quay số máy lẻ 104

Hỗ trợ chuẩn bị các tài liệu kỹ thuật
Bản vẽ lắp ráp tổng thể, bản vẽ phát nổ, sơ đồ mạch điện, danh sách vật liệu, nhãn, hướng dẫn, v.v.; hỗ trợ khách hàng chuẩn bị mẫu thử nghiệm và cung cấp dịch vụ kiểm tra trước và thử nghiệm trước.

Lĩnh vực kiểm nghiệm rộng rãi
Bao gồm các thiết bị điện tử, truyền thông không dây, thiết bị y tế, kiểm tra ô tô, có thể đáp ứng nhu cầu của khách hàng ở mức độ cao nhất.

Sử dụng dịch vụ của Công ty Khoa học kỹ thuật Bác Tường, quý khách không chỉ là khách hàng bền vững của Bác Tường mà còn có được sự phục vụ từ đội ngũ chứng nhận chuyên nghiệp trong và ngoài nước. Cho dù là trong vấn đề xuất nhập cảnh trong ngoài nước, giải thích các vấn đề của chứng nhận với người mua hay kiến thức chuyên môn về luật và các quy định quốc gia liên quan, Công ty chúng tôi với kinh nghiệm phục vụ nhiều khách hàng với các loại sản phẩm khác nhau có thể có câu trả lời cho mọi vấn đề. Bác Tường không chỉ giải quyết các vấn đề về chứng nhận giúp khách hàng mà còn cam kết cung cấp cho khách hàng các dịch vụ đa dạng để tiếp thị sản phẩm trên khắp thế giới sau khi được chứng nhận.

Liên hệ ngay với chúng tôi:
Website: https://protect-safe.com/International/
Điện thoại: 886-4-23598008#106 (Chuyển chứng nhận quốc tế)
886-4-23598008#104 (Chứng nhận phòng chống cháy nổ)
Địa chỉ: Tầng 7, số 771, đoạn 4 đại lộ Đài Loan, khu Tây Đồn, thành phố Đài Trung

VTiTegtGnBa4mTT7

 

3月17日,天藥股份發布公告稱,公司近日收到國家藥監局核發的甲潑尼龍片《藥品補充申請批件》,該國內外共線產品通過一致性評價;日前,東陽光藥子公司東莞市陽之康醫藥的非布司他片以「國外轉報國內」為由擬納入優先審評。

超10億高尿酸痛風藥,東陽光藥過評提速

表1:東陽光藥近期擬納入優先審評品種

非布司他為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用於有癥狀的痛風患者高尿酸血癥的長期治療。該產品由日本帝人研發,目前已在美國、歐洲、日本等超過70個國家和地區上市,2018年全球銷售額為511億日元。

原研產品(由安斯泰來獲得中國市場的獨家銷售權)於2018年9月獲得國家藥監局批準進口。在此之前,3個國產非布司他片已陸續獲批上市,其中杭州朱養心藥業的產品於2013年2月獲批上市,江蘇萬邦生化醫藥及恆瑞醫藥緊接其後。

圖1:2015-2018年非布司他片國內銷售情況(單位:萬元)

...

由於降尿酸效果明確且安全性更高,對於腎功能不全的患者不需要調整給藥劑量,非布司他已經成為國內降尿酸治療的一線用藥。米內網數據顯示,2018年非布司他片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端及中國城市零售藥店終端合計銷售額為13.54億元,同比增長125.85%。

圖2:2018年中國公立醫療機構終端非布司他片廠家競爭格局

...

從近年來中國公立醫療機構終端非布司他片競爭格局看,在2013年上市初期,萬邦生化拔得頭籌,成為市場領軍企業,隨後恆瑞發力追趕,到了2018年,恆瑞以40%的市場份額領先,萬邦生化以39.66%的市場份額緊接其後。

表2:非布司他片一致性評價申報情況

...

目前非布司他片還未有企業過評,已獲得生產批文的3家國內企業均已提交一致性評價補充申請,此外還有東陽光藥、揚子江等企業按新註冊分類提交該產品上市申請,獲批生產後視同通過一致性評價,其中僅東陽光藥的產品擬納入優先審評。

國內外共線,5億激素類藥品迎首家過評

甲潑尼龍片是一種激素類藥品,臨床上主要用於治療風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態、眼部疾病、呼吸道疾病等。該產品由法瑪西亞普強公司研發(目前是輝瑞旗下的產品),於1954年獲得FDA批準上市,商品名為美卓樂(Medrol)。

圖3:2015-2018年甲潑尼龍片國內銷售情況(單位:萬元)

...

目前國內市場僅輝瑞及天藥股份擁有甲潑尼龍片生產批文,米內網數據顯示,近幾年來該產品國內市場(中國公立醫療機構終端+中國城市零售藥店終端)逐年擴容,2018年實現銷售收入5.08億元。

天藥股份甲潑尼龍片的ANDA(申請號為204072)於2018年5月獲得FDA批準,該產品屬於國內外共線,可根據國外批準資料申請國內一致性評價。天藥股份遞交的甲潑尼龍片一致性評價申請於2019年1月29日獲得CDE承辦受理,並於近日首家過評。

 

 

 

文章來源取自於:

 

 

壹讀 https://read01.com/KDG73BB.html

如有侵權,請來信告知,我們會立刻下架。

DMCA:dmca(at)kubonews.com

聯絡我們:contact(at)kubonews.com


Thành phố Đà Nẵng Poland/ Dịch vụ chứng nhận tại Ba LanThành phố Hồ Chí Minh Kenya/ Dịch vụ chứng nhận tại Kenya
Dịch vụ chứng nhận an toàn Thành phố Hà Nội South Africa(ICASA)/ Dịch vụ chứng nhận tại Nam Phi (ICASA)Dịch vụ chứng nhận an toàn Thành phố Hà Nội Dịch vụ chứng nhận tại Croatia

arrow
arrow
    全站熱搜

    t99jiu995 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()